富力博士的人参皂苷Rg3研发之路
富力出身于一个高级知识分子家庭,母亲毕业于中国医科大学,是一位造诣很深的眼科专家,舅舅是60年代哈尔滨市颇有名气的眼科主任医师。家庭浓郁的学术文化氛围与治病救人的高尚道德,始终熏染着富力,也赋予了她孜孜以求、执着务实的品质。
1978年,富力从知青点考取了吉林农业大学中药学院。毕业后,以优异学习成绩毕业,留校任教。1986年攻读硕士研究生。1991年成为我国第一届人参化学博士,承担国家自然科学基金项目——人参加工中化学成分转化的研究,并将人参皂苷Rg3提纯工艺及转化机理作为博士课题主攻目标。
读博期间,富力的母亲因癌症,医治无效离开人世。富力曾想凭借自己的能力突破Rg3分离纯化技术,使其提纯成为抗肿瘤药物,挽救母亲的生命,但一年多的试验全部失败……面对至亲的离世,面对Rg3的世界难题,面对一年多毫无希望的试验,她陷入了无法自拔的悲痛。
即便如此,她却将悲痛化为动力,仍坚持早晨7点前来到实验室,凌晨1点才离开,每天只有4小时睡眠。上午泡上的方便面,经常想起来时已经成了糊状。经过400多天废寝忘食的试验研究,在一个与往常一样的夜晚,富力调整了设计数码区间,在等待近1个小时的反应之后,她从反应液里发现了从没有过的实验现象,并从中过滤出了1克白色片状晶体!经中国科学院国家光谱中心鉴定,这白色片状晶体就是人参皂苷Rg3!这是自1980年发现Rg3以来,人类首次获得克级量产水平的Rg3,让我们记住这一伟大时刻!
为了将人参皂苷Rg3开发成抗癌药,在国家GAP研究促进会主任委员、中国药科大学周荣汉教授的鼓励下,富力鲁岐夫妇离开任教十多年的大学,放弃副教授职称、硕士导师、研究所所长等职务,来到大连经济技术开发区,创建了天富科技开发有限公司。
在20世纪90年代,我国资本市场还没有风险投资,尤其是中国北方投资人的观念十分陈旧,在历时5年的新药早期研发过程中,两位年轻博士为科研经费四处奔走,个人负债累计高达941万元!在高压之下,在经过数千试验,富力、鲁岐终于完成了Rg3工业化生产工艺的创新研究,实现了Rg3批量生产,获得了中国药品生物制品检定所质量合格报告书。
而后,富力、鲁岐组织国内著名医药研究单位数十名专家,耗时两年,完成了人参皂苷Rg3原料药及口服制剂临床前试验研究,并制定质量标准,人参皂苷Rg3正式进入临床试验阶段。
1999年5月,中国8家权威大学及医院的医学专家们通过Ⅰ-Ⅲ期临床实验研究,证实了Rg3口服制剂的安全性及抗肿瘤疗效的确切性,这是其他任何种类人参皂苷所不具备的权威医学临床结论。同年8月,两位科学家与一家上市公司合作,化解了资金困难,同时按照国家GMP标准,组织人马建设原料药及制剂生产车间,并完成了生产线自动化设备安装。
2000年1月,富力研发的人参皂苷Rg3获得原国家食品药品监督管理局批准的一类新药证书及生产批件,中国第一个完全拥有自主知识产权的中药新药——参一胶囊问世!4月,Rg3原料药及口服制剂放大化生产成功,全面实现产业化转化,使含量仅为十万分之三的Rg3富集量提高410多倍,产率提高270多倍,纯度达到了95%以上,赢得国内外专家盛誉,以及各大媒体的争相报道!
2002年6月,富力、鲁岐博士带领科研团队完成了Rg3单体定量配方保健食品的研制,人参皂苷Rg3第二代产品——参百益胶囊面世。
2021年,富力及科研团队历经近十年的深度研发,第三代人参皂苷Rg3——水溶性人参皂苷专利技术产品G35,投入生产与大众见面。
时至今日,令人感喟的是,美国、俄罗斯、日本、韩国、加拿大等医药大国对Rg3的研究仍然停留在实验室阶段,这一次,中国人当之无愧的走在了国际前沿,使700余万肿瘤患者临床获益,为世界肿瘤患者带来了生的希望,让我们向所有参与Rg3新药研发的专家学者们,致敬!