研究文献：《人参皂甙20(R)-Rg3治疗肺癌的临床疗效观察》

　　文献来源：《西安交通大学学报》

　　文献作者：陈明伟 陈健 姚煜 石志红

　　研究目的：对人参皂甙20(R)-Rg3治疗肺癌的临床疗效进行观察。

　　研究方法：选择60例~Ⅳ期非小细胞肺癌患者,其中男性47例,女性13例,最小年龄35岁,最大年龄69岁,平均年龄(55±4)岁。组织类型包括鳞癌34例,腺癌23例,腺鳞癌3例。TNM分期Ⅱ期8例,Ⅲ期35例,Ⅳ期17例。病人随机分组,两组比较无统计学差异。

　　研究结论：20(R)-Rg对化疗具有增效减毒作用,能明显改善患者气虚症状,提高患者生活质量,且安全有效。其作用的分子机制有待于进一步研究。

　　文献节选：

“人参皂甙20(R)-Rg是2000年由亚泰制药有限公司开发的中药抗癌新药(国药证字Z20000002)。临床前药效学试验证实,人参皂甙20(R)-Rgs对化疗具有增效减毒作用,能明显抑制肿瘤生长和浸润转移,改善患者气虚症状,减轻化疗毒副作用,提高患者生存质量。为进一步考核该药的安全性及有效性,本单位受国家药品监督管理局药品评价中心的委托,承担对该药的N期临床试验工作(药管评价函[2000]43号),试验实施方案经专家技术指导小组审核通过。

结果
2.1临床疗效  治疗组的有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

2.2气虚症状的改善 气虚症状经过治疗较前明显改善，治疗组与对照组相比具有显著差异(P<0.05),特别是纳谷少馨改善最为显著。见表2。

2.3生活质量的改善 治疗组患者加用人参皂甙20(R)-Rg3治疗后,生活质量较对照组相比明显改善(P<0.05)。见表3。

2.4治疗前后体重的变化 加用人参皂甙20(R)-Rg3治疗后,治疗组患者的体重基本稳定，而对照组体重减轻较明显，两者相比有显著性差异(P<0.05)。见表4。

2.5患者诒疗前后不良反应的观察结果 按化疗药急性及亚急性毒性分析标准评价,20(R)-Rg3对心、肝、肾功能没有明显影响。两组白细胞均有轻度下降(P>0.05),经对症处理后好转。

化疗加用20(R)-Rg3治疗肺癌的有效率(36.6%)比单纯化疗组(16.7%)明显增高,表明20(R)-Rg3能提高化疗疗效,即对化疗有增效作用。此外20(R)-Rg3能改善肺癌患者气虚证的证候,改善率明显高于对照组。20(R)-Rg3还能提高肺癌患者的生活质量,治疗组经治疗后生活质量(Karnof-sky评分)和体重明显高于治疗前,仅有个别患者生活质量下降,而对照组病人的生活质量和体重与治疗前相比下降明显。
 

在本研究过程中，治疗组与对照组两组患者的白细胞均有轻度下降(P>0.05)，考虑系化疗药物的毒副作用所致,经对症处理后均恢复正常范围。有3例发生口干,适当饮水后口干症状消失，没有发现心、肝、肾功能的损害。综上所述,20(R)-Rg3对化疗具有增效减毒作用，能明显改善患者气虚症状，提高患者生活质量,且安全有效。其作用的分子机制有待于进一步研究。”

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　　资料来源：中国知网