一类天然药物单体新药——人参皂苷Rg3冻干粉针剂研究

   本项目一类天然药物——人参皂苷Rg3冻干粉针剂(纯度98%，按化药标准申报)，用于靶向治疗肺癌及消化道肿瘤，已完成临床前全部试验研究，包括药学、药效、药代、药理、毒理、作用机理研究，以及一期临床人体安全性评价及人体药代动力学试验方案的研究。该药的靶向作用是针对肿瘤标记物——岩藻糖及其合成酶高表达的腺癌型患者（乳腺癌、肺腺癌、肠腺癌、胃腺癌、胰腺癌等）具有更好疗效；与口服制剂相比，其抑制肿瘤转移灶生长和转移的疗效提高35.9%、人体生物利用度达到100%、节省原料87.5%；由Rg3口服制剂临床疗效推测，Rg3注射剂与目前化疗药物相比，能显著延长晚期腺癌型癌症患者的生存期4-12个月。

   本项目产品是二十一世纪抗肿瘤转移高技术前沿产品，将为晚期肿瘤临床治疗提供一种新的注射用药和新的基因靶向治疗方式，将成为我国在天然药物单体注射剂靶向药物创新研究方面取得的重大成果，将为我国及世界临床医学发展做出重要贡献。项目研究内容属国家十二五产业发展规划支持重点，符合我国中医药现代化的发展战略，对加速企业高技术产业化、带动相关产业及促进地方经济发展都具有重要的意义。该药为中晚期肿瘤治疗用药，产品市场寿命长（通常30年），市场需求量大。