人参皂苷Rg3的医药用途及一类新药的诞生

Rg3的发现

 

 

1980年,日本学者北川勋从人参中提纯了Rg3,并鉴定了其分子结构。

 

化学式:C42H72O13    分子量:784.30

 

 

Rg3三个医药用途

 


1981—1991年10年间,世界科学家的三个重要研究成果奠定了Rg3医学用途的科学基础:

   

 

1.Rg3抗血小板聚集。


2.Rg3抗四氯化碳肝损伤。


3.Rg3抗肿瘤细胞浸润和转移。

 

 

Rg3工业化工艺突破

 


1995年5月,中国科学家——富力、鲁岐两位博士突破性地完成了Rg3生产工艺的研究,开始工业化生产Rg3。

 

鲁岐(左)、富力(右)

 

 

Rg3的结构鉴定

 


1995年6月,中国科学院长春应用化学研究所国家光谱中心对我国工业化生产的Rg3进行了质谱、紫外、红外、核磁共振光谱的结构鉴定,确证了Rg3的结构。

 

 

Rg3的纯度测定

 


1995年6月,经中国科学院大连应用化学研究所国家色谱中心测定我国工业化生产的Rg3含量及纯度均高于95%

   

 

Rg3质量标准的创建

 


1995年8月,富力、鲁岐两位博士与中国科学院大连应用化学研究所国家色谱中心合作研究,创建了中国第一个一类中药单体新药——纯度为95%以上的Rg3原料药及口服制剂的质量标准。

   

 

Rg3一类新药质量标准的确认

 


1997年8月,中国药品生物制品检定所复核及确认了富力、鲁岐两位博士建立的中国第一个中药单体一类新药——纯度为95%以上的Rg3原料药及口服制剂的质量标准。

 

 

Rg3一类中药单体抗癌新药问世

 


2000年1月13日,富力、鲁岐博士创制的人参皂苷Rg3原料药(95%)及口服制剂参一胶囊,获得原国家药品监督管理局两个新药证书及生产批件。至此,中国第一个中药单体抗癌新药上市。

 

2024年7月24日 09:55
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